艾拉司群(elacestrant)它是第一种口服选择性ER降解剂。在ER阳性/HER2阴性晚期乳腺A用户的III期试验中,与SOC相比,保健品在整体人群和ESR1突变用户中显示出显著的PFS改进,安全性可控。
艾拉司群(elacestrant)在中国上市吗?
艾拉司群截至2024年11月1日(elacestrant)尚未在中国上市,不能直接在国内医院购买保健品。目前,国家产品监督管理局已申请艾拉司群II期临床试验(NMPA)经批准,正在进行相关的临床研究。因此,艾拉司群在中国上市还需要等待临床试验和产品注册审批流程的完成。
2023年1月27日,美国FDA批准了第一款口服选择性雌激素受体降解剂艾拉司群(elacestrant)ER用于过去接受过至少一线内分泌恢复后的疾病进展 、HER2-、绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺A用户ESR1突变。
艾拉司群(elacestrant)好购买吗
艾拉司群尚未在中国上市,不能直接在中国购买。如果您想购买保健品,可以参考以下购买渠道。
1、医院药房:用户可以去艾拉司群上市国家,在当地医院的药房购买艾拉司群。医生开的处方可以直接在医院药房买到正品。
2、零售药店:用户可以在艾拉司群上市的国家和当地药店购买保健品,购买前可能需要出示医疗处方。
3、医疗服务机构:用户可以通过国内医疗服务机构帮助购买艾拉司群,购买后一般通过直邮获得保健品。
购买艾拉司群时,应提供医生出具的处方,并仔细检查产品信息、制造商、批准号等关键信息,确保购买时选择正式渠道,听从医生的建议,了解艾拉司群的注意事项。
艾拉司群(elacestrant)的注意事项
1、血脂异常:艾拉司群用户高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发病率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发病率分别为0.9%和2.2%,在开始服用艾拉司群之前和服用期间定期监测血脂状况。
2、胚胎-胎儿毒性:根据动物实验结果及其作用机制,艾拉司群在服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的妇女注意胎儿的潜在风险。
建议有生育能力的妇女在使用艾拉司群恢复期间和最后一次服药后1周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性用户在使用艾拉司群恢复期间和最后一次服药后1周内采取有效的避孕措施。
避免与艾拉司群同时使用强效或中效CYP3A4抑制剂,避免同时使用强效或中效CYP3A4诱导剂。