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阿维鲁单抗仿制版也能有效治病吗?

2024-11-16 11:18:02    作者:货品源货源网    来源:huopinyuan.com

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阿维鲁单抗(Avelumab)注射液是一种单克隆抗体和免疫检查点抑制剂,可以帮助身体减缓或阻止A细胞的生长。阿维鲁单抗可以帮助免疫细胞更好地杀死A细胞,恢复不同类型的A疾病。


阿维鲁单抗仿制版也能有效治疗吗?

阿维鲁单抗原研究药物是美国的辉瑞(Pfizer)和默克(Merck KGaA)目前还没有了解合作开发的仿制药,也无法了解其仿制药版本的疗效。仿制药需要通过严格的生物等效性测试,以证明其在质量和疗效上与原研究药物相同。仿制药通过这些测试并获得监管机构批准的,疗效与原研究药物基本相同。


然而,如果仿制药没有经过这些必要的测试和批准,它们的质量和疗效可能会有所不同,因此不能保证与原研究药物相同的恢复效果。在医生的指导下,用户应通过合法和监督的渠道购买和使用保健产品,以确保阿维鲁最佳的单抗恢复效果和安全性。


阿维鲁单抗仿制版也能有效治病吗?


阿维鲁单抗疗效

在三期试验中,随机分配不能切除的局部晚期或转移性尿路上皮A用户,在接受一线化疗后无进展,接受最佳支持恢复、联合或非联合维持性阿维单抗恢复。在所有700名接受随机分组的用户中,在最佳支持恢复的基础上,维持性阿维单抗显著延长了总生存期,而只接受最佳支持恢复(对照组)。


阿维单抗组1年总生存率为71.3%,对照组为58.4%,中位总生存率为21.4 14.3个月。阿维单抗也显著延长了PD-L1阳性人群的总生存期。阿维单抗组1年总生存率为79.1%,对照组为 60.4%。


在整体人群中,阿维单抗组中位无进度生存期为3.7个月,对照组为2个月。在PD-L1阳性人群中,中位无进度生存期分别为5.7个月和2.1个月。


阿维鲁单抗的适应症

1、阿维鲁单抗用于恢复已扩散到身体其他部位的成人和12岁及以上儿童的默克尔细胞A。


2、阿维鲁单抗还用于恢复尿路上皮A,尿路上皮已扩散到附近组织或身体其他部位 (膀胱内膜和泌尿道其他部位的A症)适用于在铂化疗保健品恢复期间或恢复后12个月内A症恶化的用户。


3、阿维鲁单抗还用于继续恢复尿路上皮A,尿路上皮A已扩散到附近组织或身体其他部位,以帮助维持对铂化疗的反应。


4、阿维鲁单抗也与阿昔替尼联合使用,作为肾细胞A的一线恢复,已经扩散或无法通过手术切除。


阿维鲁单抗有很多适应症,建议用户在有A症恢复经验的医生指导下服药。



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