2022年11月10日，美国食品产品监督管理局批准替西木单抗(IMJUDO)结合durvalumab和铂化疗用于恢复无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）非小细胞肺A基因组肿瘤异常转移（NSCLC）成人用户。替西木单抗是一种叫做单克隆抗体的保健品，可以帮助免疫系统减缓或阻止A细胞生长。
替西木单抗(IMJUDO)仿制版也能有效治病吗？
替西木单抗(IMJUDO)原版是英国阿斯利康公司开发的，目前还没有了解到替西木单抗(IMJUDO)有仿制版，所以不知道它的疗效。仿制药必须符合与原研药相同的质量和疗效标准。如果西木单抗仿制药已经获得批准，理论上应具有与原研究药物基本相同的疗效，但由于生产过程中的小差异、个体差异或药物依从性，实际效果可能会有所不同。
在考虑使用仿制药时，用户应确保仿制药已获得相应监管机构的批准，并从合法可靠的渠道购买。同时，用户应在医生的指导和监督下使用，以确保恢复的安全性和有效性。
替西木单抗(IMJUDO)的恢复效果
在一项随机、开放的标签和多中心的研究中，研究对象被诊断为 uHCC 且未接受过 HCC 系统恢复的用户确定了替西木单抗的恢复效果。与索拉非尼相比，替西木单抗加durvalumab显示了OS的改进，具有统计和临床意义，中间OS分别为16.4个月和13.8个月。
替西木单抗联合durvalumab组和索拉非尼组的中位PFS分别为3.8个月和4.1个月。替西木单抗联合durvalumab组的ORR为20.1%，索拉非尼组为5.1%。
替西木单抗(IMJUDO)用药注意事项
1、输液相关反应：替西木单抗和度伐利特单抗的结合可能导致严重或危及生命的输液相关反应。在用药过程中，应监测与输液相关反应的体征和症状，并考虑使用后续剂量的前药，根据严重程度中断、减缓或永久停止替西木单抗和度伐利特单抗。
2、胚胎-胎儿毒性：孕妇使用替西木单抗可能导致胎儿损伤，并告知孕妇和有生殖潜力的妇女胎儿的潜在风险。建议有生育能力的妇女在最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
作为一种尖端的免疫康复保健品，替西木单抗在肿瘤康复中表现出良好的效果。在使用替西木单抗的过程中，用户还需要了解一系列保健品的注意事项。
