中国国家产品监督管理局已批准舒沃替尼(舒沃哲)局部晚期或转移性非小细胞肺A，用于恢复EGFR外显子20插入突变，并在铂化疗期间或之后取得进展(NSCLC)成人用户。
仿制版的舒沃替尼(舒沃哲)也能有效治病吗？
目前还没有了解到舒沃替尼(舒沃哲)有仿制版正式上市，所以无法确定其疗效。对于仿制药，需要通过严格的临床试验和保健品评价来证明其疗效和安全性与原药相同。
仿制药的生产需要复制原药的化学成分和制剂工艺，以获得相同的恢复效果。然而，由于生产过程和研发过程和成本的不同要求，仿制药的质量和疗效可能会有所不同。
理论上，舒沃替尼的仿制药应具有与原研究药物相似的疗效，但事实上，仿制药的疗效可能受到生产工艺、质量控制等多种因素的影响。因此，虽然仿制药的成分可能与原研究药物相同，但其疗效可能不同。
在选择仿制药时，用户和医生应考虑这些潜在的差异，并根据具体情况做出决定。同时，需要注意的是，即使仿制药通过评估并批准上市，其疗效也可能与原药不同。
舒沃替尼(舒沃哲)的疗效
舒沃替尼的恢复效果在2期WO-KONH6试验中进行了评估。当舒沃替尼每天用300毫克推荐的2期剂量给药时，其客观缓解率(ORR)60.8%，完全由部分缓解组成。疾病稳定性为26.8%，进展率为6.2%，6.2%的用户无法评估反应。此外，使用保健品的疾病控制率(DCR)为87.6%。
使用舒沃替尼(舒沃哲)的用法用量
根据手册及相关产品信息，舒沃替尼的推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每天一次，直至疾病进展或不可忍受的不良反应。舒沃替尼应口服。每天的服用时间应尽可能固定。它可以在空腹或饭后服用。建议饭后服用，并用水服用整片药片。
根据用户的安全性和耐受性，可能需要暂停用药或减量。如果需要减量，第一次减量应该减少到200毫克，一天一次。如果需要再次减量，可以减少到150毫克，一天一次。
根据2023年ASCO年会发布的其他数据，90%以上的用户在使用舒沃替尼(舒沃哲)后肿瘤减少。值得注意的是，之前接受过舒沃替尼(舒沃哲)恢复的用户和基线脑转移用户都得到了缓解。
