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瑞普替尼何时获批上市已解决,重磅获批!

2024-09-03 11:52:49    作者:货品源货源网    来源:huopinyuan.com

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“我不仅为自己而努力与肺A抗争,也为关心家人而奋斗!”这是一位在接受采访时与晚期肺A抗争多年的人所说的一段话。肺A作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其早期症状并不明显。许多用户在第一次诊断时已经处于晚期,晚期用户的恢复也面临着更多的恢复测试。


晚期非小细胞肺A(NSCLC)ROS1基因融合突变是一种罕见的基因突变类型。在研究人员的努力下,已经有许多酪氨酸激酶抑制剂被批准上市(TKI)晚期非小细胞肺A可用于ROS1融合阳性的恢复。瑞普替尼作为一种新药,除了我们熟悉的克唑替尼、劳拉替尼和恩曲替尼外,还吸引了许多用户的注意。


瑞普替尼何时获批上市已解决,重磅获批!


那瑞普替尼什么时候批准上市呢?

2024年5月11日,中国国家产品监督管理局(NMPA)根据官方网站的最新公告,瑞普替尼已在中国成功上市,其批准的适应症是:用于恢复ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺A成人用户。从那时起,“瑞普替尼什么时候被批准上市?”这个问题也得到了回答。


瑞普替尼在ROS1阳性非小细胞肺A用户的恢复中表现出强大的恢复效果。此前,TRIDENT-1的临床研究结果表明,当瑞普替尼用于ROS1基因融合阳性用户的一线恢复时,用户的客观缓解率(ORR)为79%;在11例中国用户中,ORR为91%。


此外,在接受过ROS1-TKI和化疗的全球用户中,瑞普替尼恢复后用户的ORR为42%;来自中国的三个用户中,ORR为67%。从这项研究中,不难看出瑞普替尼的强大恢复效果。


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