化妆品备案如何办理,化妆品备案的流程

化妆品备案如何办理

目前网上备案的依据，是国家食品Yao品监督管理局在2013年发布的第10号令《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》中要求：“自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品Yao品监管部门确认后在食品Yao品监管总局政务网站统一公布，供公众查询。”
按照要求，在备案前，我们需要准备以下资料：
1. 产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同）
2. 产品销售包装（含产品标签、产品说明书）
3. 产品生产工艺简述
4. 产品技术要求
5. 产品检验报告

化妆品备案的流程

国产非特化妆品备案简介
申请国产非特殊用途化妆品备案的,可自行选择经各省级食品Yao品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验,备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。
妆字号举例:
国产非特殊化妆品备案要求
(一)资料要求
1、《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》
要求:1A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一份;2中文填写;3样品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;4检验要求中“相关技术参数”涉及检测项目的确定,请务必逐条核对,情况相符者请勾选;5对于以下3种情况:防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的、宣称去屑用途的,请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量;6申请表由送检者签字确认,无需盖章;7申请表格式参见附件1.
化妆品备案在没有国标的情况下还得先做一份企业标准,流程如下:
2、产品使用说明
要求:1A4纸张,一式两份;2中文书写;3产品使用说明需加盖申请企业公章(公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致)。
(二)样品要求
1、一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品;
2、产品包装上应标明“样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息;
3、送检数量可参见附件2《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。
检测周期及费用
费用根据产品检测项目收费。若无整改要求,周期大概是3周左右。可以在CFDA备案成功。